Бүтээгдэхүүний мэдээлэл
1993 онд үүсгэн байгуулагдсан Юннан Хандэ био-технологийн ХХК нь дэлхийд алдартай Paclitaxel APIs үйлдвэрлэгч тэргүүлэгч бөгөөд Хятад улсын Юннань мужийн Кунмин хотод байрладаг, Хятадын GMP гэрчилгээ, CEP эзэмшдэг, АНУ-аас зөвшөөрөл авсан компани юм. FDA болон TGA нь Их Британи, Энэтхэг, Япон, Канад, Сингапур, Өмнөд Солонгос, Тайвань Хятад, Малайз, Орос, Турк, Зимбабве зэрэг улсад мөн бүртгэлд орсон байна.
Шинэ үйлдвэрлэлийн бааз нь 10,000 гаруй квадрат метр үйлдвэрийн барилга бүхий 20 акр талбайг хамардаг.Тоног төхөөрөмж нь шингэн, хий, металл элемент, хэт улаан туяа, микроб, чийг тодорхойлох, тогтвортой байдлыг шалгах, бүгдийг нэг дор шалгах төхөөрөмж ашиглах, мэдээллийн бүрэн бүтэн IT систем, үр ашигтай, бүрэн хаалттай туршилтын олон улсын стандартад нийцсэн туршилтын өрөөг багтаасан болно. салгах, цэвэршүүлэх үйлдвэрлэлийн шугам, үйлдвэрийн барилга байгууламжийг цэвэрлэх.Компанийн натурал паклитаксел үйлдвэрлэх хүчин чадал жилд 500 кг, 10-DAB III 1000 кг хүртэл нэмэгдэв.
Тус компанийн paclitaxel API-ийг үйлчлүүлэгчдийн хорт хавдрын эсрэг тарилга, тухайлбал полиоксиэтилен касторын тарилга, липосомын тарилга, альбумин тарилга, аман уусмал зэрэгт өргөн ашигладаг.Энэ нь зүрхний титэм судасны өвчин, захын судасны өвчнийг эмчлэхэд эмээр бүрхэгдсэн стент болон эмээр бүрсэн бөмбөлөгүүдэд ашиглагддаг.Ханде нь 28 жилийн турш R&D, жижиг туршилт, туршилтын туршилт, арилжааны багц гэх мэт янз бүрийн үе шатуудад үйлчлүүлэгчдэд тохирсон бүтээгдэхүүний шийдлүүдийг тасралтгүй хангасаар ирсэн.
Бүтээгдэхүүний параметрүүд
| КОМПАНИЙН ПРОФИЛ | |
| Бүтээгдэхүүний нэр | 10-деацетилбаккатин III |
| CAS | 32981-86-5 |
| Химийн томъёо | C29H36O10 |
| Bранд | Hмөн |
| Mүйлдвэрлэгч | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cунатри | Кунмин,Cхина |
| Байгуулагдсан | 1993 |
| BASIC МЭДЭЭЛЭЛ | |
| Синоним | 10-DB III10-deacetyl-baccatine III10-deacetylbaccatin III10-deacetylbaccatine III |
| Бүтэц |  |
| Жин | 544.597 |
| HS код | 2932999023 |
| ЧанартайSтодорхойлолт | Компанийн тодорхойлолт |
| Cгэрчилгээ олгодог | DMF |
| Шинжилгээ | 98.0%-99.0% |
| Гадаад төрх | Цагаан эсвэл цагаан өнгийн нунтаг |
| Олборлох арга | Өндөр агууламжтай Taxus wallichiana Zucc-ийн байгалийн ханд.Паклитакселийн үр дүнтэй агууламж нь 6‰-ээс их байдаг. |
| Жилийн чадвар | 1500 кг/жил |
| Багц | Олон DMF дотоод сав баглаа боодол: Полиэтилен уут+ Тугалган цаас |
| Туршилтын арга | HPLC |
| Логистик | Олонтээвэрлэлтs |
| PбаярTЭрс | T/T, D/P, D/A |
| Oтэнд | Хэрэглэгчийн аудитыг үргэлж хүлээн авах;Зохицуулалтын бүртгэлд үйлчлүүлэгчдэд туслах. |
