GMP Үйлдвэрийн нийлүүлэлт 99% цэвэршилттэй Cabazitaxel нунтаг CAS 183133-96-2 хорт хавдрын эмчилгээнд

Бүтээгдэхүүний мэдээлэл

Нэр:Кабазитаксел

CAS дугаар:183133-96-2

Химийн томъёо:C45H57NO14

Үзүүлэлтүүд:99%

Өнгө:цагаан эсвэл цагаан өнгийн нунтаг

Эх сурвалж:10-DAB-тай хагас нийлэгжүүлсэн

Төрөл:APIs

Hande GMP-ийн түүх

1. 1996 онд чанарын тогтолцоог бий болгож, DMF авсан.

2. 2004 онд FDA газар дээрх шалгалтаар CGMP гэрчилгээ авсан.

3. 2009 онд хагас синтетик паклитаксел ДМФ, натурал паклитаксел ЦЭП авсан.

4. 2011 онд хагас синтетик паклитаксел ЦЭП авсан.

5. 2012 онд TGA газар дээрх шалгалтыг давж, GMP гэрчилгээ авсан, FDA газар дээр нь шалгалт өгсөн.

6. 2013 онд CGMP сайтад тэнцсэн.

7. 2015 онд Энэтхэг, Япон бүртгэгдсэн.

Hande үйлдвэрлэлийн хүчин чадал

Үйлдвэрлэлийн мөчлөг:30-45 хоног.

Үйлдвэрлэлийн багц:Нэг багц нь ойролцоогоор 15 кг үйлдвэрлэх боломжтой.

Hande үйлдвэрлэлийн хүчин чадал:бараа материал байгаа бөгөөд олноор үйлдвэрлэх боломжтой.

Гарын хүч

Хандэ компани нь олон жил судалгаа шинжилгээний багтай.Баг нь хэд хэдэн патентлагдсан шинэ бүтээлд өргөдөл гаргаж, лабораториос арилжааны масс үйлдвэрлэл хүртэл тасралтгүй үйл явцын холболтод хүрсэн.Өөрөө бүтээгдсэн GMP үйлдвэрлэлийн бааз нь АНУ-ын FDA, ЕХ-ны EDQM, Хятад GMP, Япон PMDA, Австралийн TGA, Өмнөд Солонгос, Энэтхэг, Тайвань, Хятад, Турк, Орос, SGS, Dun&Bradstreet гэх мэт зохицуулалтын хяналт шалгалтыг дараалан давсан. Үүний зэрэгцээ тус компани нь судалгаа, хөгжлийн багаар тоноглогдсон бөгөөд хэд хэдэн патентыг дараалан авсан.QC туршилтын өрөө, бүтээгдэхүүний төслийн туршилтыг маш сайн хэрэгжүүлж байна.

Бидний үйлчилгээ

1.Бүтээгдэхүүн:Өндөр чанартай, өндөр цэвэршүүлсэн ургамлын ханд, эмийн түүхий эд, эмийн завсрын бүтээгдэхүүнээр хангана.

2.Техникийн үйлчилгээ:Үйлчлүүлэгчийн шаардлагын дагуу тусгай үзүүлэлт бүхий захиалгат ханд.