GMP Үйлдвэрийн хангамж 7-epi-Paclitaxel CAS 105454-04-4 Стандарт

Бүтээгдэхүүний мэдээлэл

Нэр:7-эпи-Паклитаксел

CAS дугаар:105454-04-4

Химийн томъёо:C47H51NO14

Молекулын бүтэц:

Үзүүлэлтүүд:99% -иас дээш

Өнгө:цагаан нунтаг

Эх сурвалж:Taxaceae овгийн ургамлын салбар навч

Төрөл:Бохирдлын хяналт

Бүтээгдэхүүний хэрэглээ

Энэ нь эмийн судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, тунхаглалд тохиромжтой.

Бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтүүд

Үзүүлэлтүүд: 10мг/25мг/50мг/100мг болон бусад үзүүлэлтүүд нь сонголттой.

Hande үйлдвэрлэлийн хүчин чадал

Хувьцаанд байгаа тул хэрэглэгчийн хэрэгцээнд нийцүүлэн өөрчлөх боломжтой

Бүтээгдэхүүний гэрчилгээ

Барааг нийлүүлсэн: HPLC, NMR, MS спектр, COA гэрчилгээ.

Hande GMP түүх

1.1996 онд чанарын тогтолцоо бий болж, DMF-ийг авсан.

2. 2004 онд FDA газар дээрх шалгалтаар CGMP гэрчилгээ авсан.

3. 2009 онд хагас синтетик таксол DMF, байгалийн таксолын ЦЭП авсан.

4. 2011 онд хагас синтетик таксолын ЦЭП авсан.

5. 2012 онд TGA газар дээрх шалгалтыг давж, GMP гэрчилгээ авч, FDA-ийн газар дээрх шалгалтыг давсан.

6.2013, CGMP сайтаар дамжуулан.

7.2015 онд Энэтхэг, Япон улсын бүртгэлд хамрагдсан.

Бидний үйлчилгээ

1.Бүтээгдэхүүн:Өндөр чанартай, өндөр цэвэршүүлсэн ургамлын ханд, эмийн түүхий эд, эмийн завсрын бүтээгдэхүүнээр хангана.

2.Техникийн үйлчилгээ:Үйлчлүүлэгчийн шаардлагын дагуу тусгай үзүүлэлт бүхий захиалгат ханд.