Кейс хуваалцах нэг
Кейс-Мелатонин
1、Шинэ эм， API үйлдвэрлэгчийг хай.
2、Үйлдвэрлэгчид үйлдвэрлэлийн мэргэшил, бичиг баримттай байх шаардлагатай.
3、EP/BP/USP стандартыг ашиглах боломжтой.
4、6 сарын дотор DMF-д бүртгүүлнэ үү.
5、Объект зах зээлийн шаардлагын дагуу мэдүүлэх.
Хандэгийн хариулт
1、Хэрэглэгчийн хэрэгцээг ойлгохын тулд үйлчлүүлэгчидтэй цаг тухайд нь харилцах.
2、Бүтээгдэхүүний талаарх нэмэлт судалгаа:480+эмнэлзүйн туршилт;АНУ-д 2 DMF мэдэгдэл байдаг,Хөгжиж буй орнуудад CN байхгүй,CN-ийн DMF байхгүй.
3、Хөгжиж буй орнуудын DMF-ийн мэдүүлгийн шаардлагыг ойлгох; Судалгаа, боловсруулалт, чанарын хяналтыг идэвхтэй ярилцах; Долоо хоногийн дотор үйлчлүүлэгчтэй уулзаж, тохиролцоонд хүрэх; Дэлхийн тайлагналын олон жилийн туршлагатай Hande-ийн тайлагнах баг, DMF-ийн мэдүүлгийг 3 саяын дотор дуусгана; Хүлээгдэж байснаас 3 саяар эрт.
4、DMF-г 98%+ цэвэршүүлсэн гэж бүртгүүлнэ үү.
Кейс хуваалцах хоёр
Кейс-Экдистерон 1
1、Хүний эмийн эмнэлзүйн туршилт, ЕХ болон АНУ mktg.
2、Өмнөх ханган нийлүүлэгч нь шаардлага хангаагүй, шинэ нийлүүлэгч нь ЕХ-ны GMP шаардлагыг хангасан, туршилтын бүрэн чадвартай, чанарын аудитыг хүлээн зөвшөөрч, зохицуулалтын бүртгэлтэй хамтран ажиллах чадвартай, тогтвортой нийлүүлэх чадвартай байх шаардлагатай.
Хандэгийн хариулт
1、Хэрэглэгчийн хэрэгцээг ойлгохын тулд үйлчлүүлэгчидтэй цаг тухайд нь харилцах.
2、Бүтээгдэхүүний талаарх нэмэлт судалгаа: Одоогоор мал эмнэлгийн эм, хүнсний нэмэлт тэжээл, өндөр зэрэглэлийн гоо сайхны бүтээгдэхүүнд голчлон ашиглагдаж байна; Энэ нь хүний анагаах ухаанд хэрэглэж буй экдизоны анхны тохиолдол бөгөөд одоогоор CT III шатанд байгаа.
3、Одоогоор зах зээл дээр байгаа экдизон нийлүүлэгчдийн хэн нь ч үйлчлүүлэгчдийн шаардсан чанарын судалгаа, нийцлийн шаардлагыг хангаж чадахгүй.
4、Дотооддоо хэлэлцсэн;3 аудит, алсын 1, газар дээр нь 2 аудитыг хүлээн авна.
5、Одоо Hande бол түүний мэргэшсэн ханган нийлүүлэгч юм.
Кейс хуваалцах гурав
Кейс-Экдистерон 2
1、Гадаадын хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчид.
2、Хэрэглэгчдээс томъёоны талаар асууж байгаа тул шинэ жор боловсруулахад бэлэн байна.
3、Шинэ томъёонд тавигдах шаардлагууд тийм ч тодорхой биш, үйлдвэрлэгчийн мэдээлэл, туршилтын дэмжлэг шаардлагатай.
Хандэгийн хариулт
1、Хэрэглэгчийн хэрэгцээг ойлгохын тулд үйлчлүүлэгчидтэй цаг тухайд нь харилцах: 20E-ийг тодорхой илрүүлэх шаардлагатай; Ургамлын хандны бусад хэд хэдэн найрлага шаардлагатай; Ирээдүйн томъёог эдгээр тариалалтын эзлэх хувь хэмжээгээр гүйцэтгэнэ.
2、R&D, QA идэвхтэй хэлэлцэнэ;Үйлчлүүлэгчтэй нарийвчилсан шаардлагыг гаргаж ирээрэй.
3、Олон мономер, нэг цэгийн шийдэл бүхий жор хийхийг идэвхтэй санал болгох.
4、Хэндэ энэ үйлчлүүлэгчийн хувьд хүчирхэг үйлдвэрлэлийн дэмжлэг болсон.
Кейс хуваалцах дөрөв
Кейс-цефарантин
1、COVID-19-ийг эмчлэх шинэ эм болохын хувьд технологи, үйлдвэрлэлийн нөхцөлтэй, API судалгаа, тунхаглал хийх боломжтой ханган нийлүүлэгчдийг олох шаардлагатай.
2、Туршилтын туршилттай хамтран ажиллах шаардлагатай.
3、Нөлөөлөгч хүчин зүйлс гэх мэт холбогдох ном зохиолоор хангах шаардлагатай.
Хандэгийн хариулт
1、Хэрэглэгчийн хэрэгцээг ойлгохын тулд үйлчлүүлэгчидтэй цаг тухайд нь харилцах.
2、R&D, QA идэвхтэй хэлэлцэнэ;Үйлчлүүлэгчтэй нарийвчилсан шаардлагыг гаргаж ирээрэй.
3、Хандэ аль хэдийн 2011 онд ялгах, олборлох аргын Cepharanthine патенттай байсан. Үйлчлүүлэгчийн хүлээгдэж буй хугацаанд жижиг сорилтыг дунд тест хүртэл дуусгаж, үйл явцын туршид уран зохиолын дэмжлэг үзүүлнэ.
4、Одоо Хандэ түүний хамтрагч болж, цаашдын хамтын ажиллагааны талаар хэлэлцээ хийж байна.